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製品の詳細

クリサンタは医師の処方が必要な経口避妊薬の配合錠です。妊娠の予防を目的として使用されます。このタイプの製品の中には、避妊のために経口避妊薬を選択する女性の月経前不快気分障害（PMDD）や中等度のニキビの治療にも使用される場合があります。

月経に関連する不正出血、腹痛、気分の変化などの症状の管理に役立つ場合があります。医師の指導のもとで使用することで、月経周期がより規則的になったり、出血量が少なくなったりする場合があります。ホルモンの変動がより安定することで、肌や月経前の症状に変化がみられる場合があります。 
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有効成分は、ドロスピレノンおよびエチニルエストラジオールです。いずれも、体内で自然に分泌される女性ホルモンのエストロゲンおよびプロゲステロンに類似したホルモンです。

医薬品情報

クリサンタの効果

本剤は、妊娠の予防に使用されます。毎日正しく服用することで、避妊に役立ちます。

一部のドロスピレノン・エチニルエストラジオール製品では、医師の指導のもと、以下の目的にも使用される場合があります。

• 経口避妊薬による避妊を選択している方における月経前不快気分障害（PMDD）の治療
• 経口避妊薬による避妊を選択している女性における中等度のニキビの治療

服用により以下の変化がみられる場合があります。

• より規則的な月経周期
• 出血量の減少、月経痛の軽減
• 気分や乳房の圧痛など、月経前の症状の変化
• ニキビの変化（改善する場合もあれば、悪化する場合もあります）

本剤は、HIVやその他の性感染症（STI）を予防するものではありません。

使用方法

• 水と一緒に、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。食事の有無にかかわらず服用できます。
• PTP包装に記載された錠剤の順序に従って服用してください。
• 使用する製品に定められた服用スケジュールの一部である場合を除き、次の包装を開始するまでの日数を自己判断で空けないでください。
• 飲み忘れた場合は、使用する製品の飲み忘れ時の指示に従ってください。飲み忘れた錠数や飲み忘れた時期によっては、一定期間、コンドームなどの追加の避妊法が必要となる場合があります。
• 服用開始時、飲み忘れた後、または相互作用のある薬剤を服用している場合には、医師の指示により追加の避妊法が必要となる場合があります。
• 医師に相談せず、自己判断で服用を中止したりスケジュールを変更しないでください。

本剤は、HIVやその他の性感染症（STI）を予防するものではありません。

クリサンタはどのように作用する？

ドロスピレノンとエチニルエストラジオールは、配合経口避妊薬として一緒に作用します。主な作用は以下のとおりです。 

• 脳と卵巣の間のホルモンによる情報伝達に作用し、排卵を抑制します。
• 子宮頸管粘液を濃くして精子が卵子に到達しにくくします。
• 子宮内膜を変化させ、着床する可能性を低下させます。

ドロスピレノンには、体内の水分バランスに対する軽度の作用があり、人によってはカリウム値が上昇する場合があります。
 

副作用

主な副作用

ドロスピレノン/エチニルエストラジオール配合経口避妊薬により報告されている副作用は、以下の通りです。

• 悪心
• 頭痛（片頭痛を含む）
• 乳房のはりや痛み
• 不正出血や点状出血（破綻出血）
• 腹痛
• 気分の変動（抑うつ傾向を含む）
• 体重の変化
• ニキビの変化（改善または悪化）
• 膣分泌物や膣カンジダ症
• 腰痛
• 血圧上昇

重篤な副作用

• 血栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症を含む）、心筋梗塞、脳卒中
• 高カリウム血症、重篤な肝障害、膵炎、重度の高血圧
• 重篤なアレルギー反応、血管性浮腫、眼の血管障害による突然の視力変化
• 血栓、深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中
• 高カリウム血症、重篤な肝障害、膵炎、重度の高血圧
• 重度のアレルギー反応、血管性浮腫、眼の血管障害による突然の視覚変化

これらの症状が現れた場合は服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

緊急の受診が必要な場合 

• 以下の症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診してください。
• 胸痛、突然の息切れ、血痰、突然の激しいめまい
• 特に片脚に生じる強い脚の痛みや腫れ 
• 突然の激しい頭痛、言語障害、身体の片側の脱力またはしびれ、突然の視覚変化
• 激しい上腹部痛、皮膚や眼の黄染、濃色尿
• 失神、重度の動悸、高カリウム血症を示唆する症状（特にカリウム値を上昇させる薬剤を服用している場合）
• 顔、唇、舌の腫れや呼吸困難

医療上の判断については、医師に相談してください。 

禁忌

以下に該当する方は、本剤を使用しないでください。

• 現在または過去に血栓症がある、または血栓症のリスクを高める血栓症素因がある場合
• 脳卒中や心筋梗塞の既往がある、または一過性脳虚血発作や狭心症などの前兆症状がある場合
• 前兆を伴う片頭痛がある場合、または前兆を伴わない片頭痛があり35歳を超えている場合 
• コントロール不良の高血圧、または血管障害を伴う高血圧がある場合 
• 血管合併症を伴う糖尿病がある場合
• 乳がんまたはその他のホルモン感受性がんの既往がある、またはその疑いがある場合 
• 原因不明の膣出血があり、評価を受けていない場合
• 活動性肝疾患肝機能障害、肝腫瘍がある場合
• 腎機能障害がある場合
• 副腎不全がある場合
• ドロスピレノン、エチニルエストラジオール、または製品成分にアレルギーがある場合
• 妊娠している場合
• 大規模な手術を予定している場合、または長期間の安静・不動状態となる場合（医師が手術前後の一時的な服用中止を指示することがあります） 
• 35歳以上で喫煙者、特に喫煙量が多い場合

医療上の判断については、医師に相談してください。 

使用上の注意および警告

• 喫煙、肥満、高齢、高血圧、高コレステロール、糖尿病などの血栓リスク因子がある場合は、血栓症のリスクが高くなります。使用開始前に担当医にご相談ください。
• 配合経口避妊薬の使用中に喫煙すると、重篤な心血管系の事象が生じるリスクが高まります。特に35歳を超える方は、使用中は喫煙しないでください。
• 服用中は定期的に血圧測定が必要です。
• 高カリウム血症のリスクがある場合、特にカリウム値を上昇させる薬剤を使用している場合は、最初の服用周期にカリウム値を確認する必要がある場合があります。
• 脚の腫れや痛み、胸痛、突然の息切れ、突然の視覚変化など、血栓症が疑われる症状が現れた場合は、服用を中止し、医療機関を受診してください。
• 重度の抑うつや自殺念慮が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談してください。
• 黄疸などの肝障害の兆候が現れた場合は、服用を中止して医療機関を受診してください。
• 中性脂肪が高い方は、膵炎のリスクがあるため、慎重に使用してください。
• 胆嚢疾患がある方は、慎重に使用してください。
• 妊娠中は使用しないでください。妊娠が判明した場合は、服用を中止して医療従事者にご相談ください。
• 授乳中は、エストロゲンを含む配合経口避妊薬によって、特に出産後の最初の数週間は母乳の分泌量が減少する可能性があります。通常、出産後少なくとも4～6週間までは使用しないことが推奨されます。
• 本剤は月経開始後の避妊に使用するものです。初経前の使用については確立されていません。
• 閉経後は、一般的に年齢とともに血栓症や心血管系のリスクが高まるため、適応外です。
• 重度の肝疾患または腎機能障害がある場合は使用できません。

医療上の判断については、医師に相談してください。 

薬物相互作用

医師の指示なしに、以下の薬剤との併用は避けてください。

• カリウム値を上昇させる可能性のある薬剤（特に腎機能障害、肝疾患、副腎疾患がある場合 ）
• 避妊効果を低下させる可能性のある薬剤：リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、セントジョーンズワートなど、ホルモン濃度を低下させる可能性がある酵素誘導薬
• 副作用リスクを高める可能性のある薬剤：ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど強力なCYP3A4阻害薬（ドロスピレノンの血中濃度を上昇させ、カリウム高値のリスクを高める可能性があるため）

特記事項：

• エチニルエストラジオールはラモトリギンの血中濃度を低下させ、発作のコントロールに影響する可能性があるため、用量調整が必要となる場合があります。 
• 服用を開始する前に、使用しているすべての処方薬、市販薬、サプリメントについて、医療従事者に伝えてください。

推奨される場合がある検査・管理：

• カリウム値（カリウム上昇薬併用時）
• 酵素誘導薬を服用している場合の避妊効果低下の兆候（追加の避妊法が必要となる場合があります） 
• 血圧（降圧薬併用時）
• 糖尿病がある場合の血糖コントロール 

医療上の判断については、医師に相談してください。 

クリサンタに関するよくある質問

Q1. 本剤は主に何に使われますか？
A. 妊娠の予防に使用されます。この配合成分を含む製品の中には、経口避妊薬による避妊を選択している女性における月経前不快気分障害（PMDD）や中等度のニキビの治療に使用される製品もあります。 

Q2. 妊娠を防ぐための正しい服用方法は？

A. 1日1回1錠を毎日同じ時間に服用し、PTP包装に記載された順序に従ってください。また、服用開始時や飲み忘れた場合についても、製品の指示に従ってください。 

Q3. 飲み忘れたらどうすればいいですか？

A. 使用する製品に記載された飲み忘れ時の指示に従ってください。飲み忘れた錠数や時期によっては、一定期間、コンドームなどの追加の避妊法が必要となる場合があります。 

Q4. HIVやその他の性感染症を予防できますか？

A. いいえ。本剤はHIVやその他の性感染症を予防するものではありません。性感染症のリスクを減らすには、コンドームなどのバリア法が必要です。 

Q5. 喫煙していますが、このピルを使えますか？

A.  喫煙は、特に35歳を超えて喫煙している場合、配合経口避妊薬使用時に重大な心血管疾患リスクを高めます。35歳以上で喫煙者の方には、通常、本剤は使用されません。使用については、医師と十分に相談してください。 

Q6. 妊娠中や授乳中に使えますか？

A. 妊娠中は使用しないでください。妊娠した場合は服用を中止し、医療従事者に相談してください。授乳中は、本ピルの服用によって、特に出産後早期に母乳の分泌量が減少する可能性があるため、通常、出産後少なくとも4～6週間までは使用しないことが推奨されます。 

医療上の判断については、医師に相談してください。 

1. Cipla Ltd. Crisanta-LS Tablets. [Internet]. (n.d.). Retrieved June 05, 2024, from https://www.ciplamed.com/product-index/crisanta-ls-tablets?speciality=All 
2. Apollo Pharmacy. Crisanta Tablet. [Internet]. (n.d.). Retrieved June 05, 2024, from https://www.apollopharmacy.in/medicine/crisanta-tablet