薬機法とは、日本の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の略称です。
医薬品、医療機器その他の規制対象となる医療関連製品について、 品質・有効性・安全性をはじめとするさまざまなルールを定めています。
薬機法は、医薬品、医療機器その他の規制対象となる医療関連製品に関する、日本の主要な法律のひとつです。
この法律は、これらの製品について、品質、有効性、安全性の確保、製造、流通、市販後の安全対策など、さまざまな事項を定めています。
こうしたルールは、規制対象となる医療関連製品が適切に取り扱われるようにするとともに、国民の健康を守ることにつながっています。
医薬品や医療関連製品は、人々の健康に影響を及ぼすことがあります。
そのため、日本では、規制対象となる医療関連製品の品質、有効性および安全性に関するルールが定められています。
これらのルールは、日本国内における製品の審査、承認、流通および安全性監視の枠組みを整える役割を果たしています。
個人使用のために海外から輸入される医薬品は、日本国内で販売・流通している医薬品とは異なります。
個人使用のために輸入される製品は、日本国内で承認され、またはその他適法に流通している製品とは異なり、 薬機法に基づく品質・有効性・安全性の確認を受けていない場合があります。
また、製品名、成分、含有量、剤形および製品情報が、日本国内で入手できる製品とは異なる場合もあります。
日本では、医薬品その他の医療関連製品の輸入が規制されています。
個人輸入は、適用される日本のルールおよび手続きの対象となります。
これらのルールは、製品の種類、成分、数量、分類、使用目的などの要因によって異なる場合があります。
個人使用のために輸入する製品は、輸入者ご自身の個人使用を目的とするものでなければなりません。
個人輸入した製品を、他人に販売したり譲渡したりしてはなりません。
個人輸入の要件に関する最新の情報については、日本の関係当局が公表する関連ガイダンスをご参照ください。
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薬機法は、日本国内における医薬品その他の規制対象製品の規制に適用されます。
本ページの情報は、一般的な情報提供のみを目的としており、薬機法に基づくお薬ショップまたは特定の製品の承認・認証・推奨を意味するものではありません。
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