本ページでは、個人輸入について分かりやすくご説明するとともに、ご注文が一般的にどのように処理されるのか、ご注文の前に知っておいていただきたい重要な点についてご案内いたします。
個人輸入とは、一般に、ご自身の個人使用を目的として海外から製品を購入し、日本へ輸入することをいいます。
個人輸入は、事業、転売、または他人への配布を目的とした製品の輸入とは異なります。
個人輸入の手続きは、通常、次の一般的な流れで進みます。
| ステップ | 内容 |
|---|---|
| 1. 製品の選択 | ご自身の個人使用を目的として輸入する製品を選びます。 ご注文の前に、製品名、成分、含有量、剤形、使用方法、および注意事項をご確認ください。 |
| 2. ご注文 | 海外の販売者または個人輸入代行サービスを通じて製品を注文します。ご注文後、発送に向けた手続が進められます。 |
| 3. 国際配送 | 発送手続が完了すると、国際郵便、クーリエサービス、その他の国際貨物輸送手段により、日本へ発送されます。 |
| 4. 通関手続 | 荷物が日本に到着すると、税関手続が行われる場合があります。製品によっては、荷物の引渡し前に、書類確認、検査、または追加の許可・承認が必要となることがあります。 |
| 5. お届け | 税関および必要な輸入手続が完了すると、荷物が配送に回されます。配送日数は、配送方法、原産国、通関処理、および追加手続の要否によって異なる場合があります。 |
詳細情報：税関『3002 個人輸入の通関手続（カスタムスアンサー）』https://www.customs.go.jp/english/c-answer_e/kojin/3002_e.htm
個人輸入代行サービスとは、お客様がご自身の個人使用を目的として海外から製品を購入し、日本へ輸入するための手配をお手伝いするサービスです。
個人輸入代行サービスでは、一般的に、 次のような手続きに対応しています。
提供されるサービスの内容は、各社およびその事業形態によって異なります。
日本国内で医薬品を購入する場合と、海外から製品を輸入する場合とでは、重要な違いがあります。
海外から個人使用を目的として輸入される製品は、日本国内で適法に販売されている製品とは異なり、日本で販売するための審査・承認を受けていない場合があります。
国によって、製品の成分、含有量、剤形、使用方法、製品情報などは異なる場合があります。製品名が似ていても同じ製品とは限りませんので、ご注文やご使用の前に製品情報をよくご確認ください。
個人輸入のルールや手続は、輸入する製品の種類によって異なる場合があります。
主な製品区分は次のとおりです。
医薬品（くすり）とは、日本の医薬品規制制度のもとで医薬品として規制される製品です。
一般に、医薬品とは、疾病の診断、治療または予防を目的とする製品、あるいは人の身体の構造または機能に影響を及ぼすことを目的とする製品をいいます。
日本の医薬品規制の枠組みには、処方薬と一般用医薬品（OTC医薬品）が含まれます。
例
医薬部外品は、日本の医薬品規制の枠組みにおける別の製品区分です。
厚生労働省の資料では、医薬部外品を、人体に対する作用が緩和な製品として説明しており、薬用化粧品、染毛剤、ビタミン剤などの一部の指定製品が含まれます。一方で、医薬品は含まれません。
ある国で医薬品に分類される製品であっても、日本でも同じように分類されるとは限りません。
化粧品とは、日本の化粧品基準および規制の枠組みのもとで規制される製品です。
化粧品には、適用される規制上の分類に応じて、皮膚や毛髪の清浄、美化、または外観の維持などを目的とする製品が含まれます。
医療機器とは、日本の医療機器の枠組みのもとで規制される製品です。
例として、一定のヘルスケア機器、器具、その他医療または健康関連の目的で使用される製品が挙げられます。
医療機器の個人輸入のルールは、機器の種類によって異なる場合があります。厚生労働省は、一部の製品に関する数量制限を含め、個人使用の医療機器について個別のガイダンスを公表しています。
サプリメントその他の健康関連製品は、日本では医薬品に分類されない場合があります。
海外で「サプリメント」と説明されているからといって、日本でも同じ区分であるとは限りません。
製品分類は、次のような事項に影響する可能性があるため重要です。
製品の分類が分からない場合は、輸入する前に厚生労働省、税関、または関係する日本の行政機関の最新情報をご確認ください。
個人輸入にかかる期間は、ご注文ごとに異なり、一律ではありません。
一般的な流れは、次のとおりです。
ご注文 → 海外での注文処理 → 発送 → 日本到着 → 通関手続 → お届け
配送期間は、次のような要因によって変動します。
日本では、個人使用を目的として輸入される一部の医薬品や健康関連製品について、数量制限が設けられています。
原則として、個人使用を目的として医薬品その他の規制対象製品を輸入する場合は、管轄する地方厚生局による輸入確認証（旧薬監証明）が必要となることがあります。
ただし、数量が下記の一般的な範囲内であり、かつ税関が輸入を認めた場合は、輸入確認証なしで輸入できる製品もあります。
| 製品の種類 | 一般的な数量制限 |
|---|---|
| 外用薬（毒物・劇物・処方薬を除く） | 1品目につき標準サイズで24個まで |
| 毒物・劇物・処方薬 | 使用方法に基づき、おおむね1か月分未満 |
| その他の医薬品・医薬部外品 | 使用方法に基づき、おおむね2か月分まで |
| 化粧品 | 1品目につき標準サイズで24個まで |
税関では、関係法令に基づき、個人輸入における数量の目安を示しています。
厚生労働省でも、1か月分・2か月分の制限を含め、個人使用を目的として日本へ持ち込む医薬品について案内しています。
【ご注意】 数量の数え方は、製品や包装形態によって異なります。例えば、1箱当たりの内容量を基準に計算される場合があります。製品ごとの取扱いや輸入手続きについては、必ず厚生労働省の最新情報をご確認ください。
リンク：
個人輸入は、ご自身の個人使用を目的とした制度です。
認められる範囲を超える数量を注文すると、追加の確認や手続きが必要になる場合があります。また、適用されるルールは、製品や成分によって異なります。
すべての医薬品に同じ数量制限が適用されるわけではありません。
いいえ。
個人使用を目的として輸入した製品を、他人に販売したり譲渡したりすることはできません。
税関でも、個人輸入した医薬品その他の製品は、他人への販売や譲渡は認められないと案内しています。
たとえば、次のような行為は避けてください。
個人輸入とは、ご自身の個人使用を目的として輸入することを意味します。
個人輸入には、状況によっては実務上のメリットもあります。
| メリット | 内容 |
|---|---|
| 海外製品へのアクセス | 日本国内から、個人使用を目的として海外製品を購入できます。 |
| オンラインで注文できる利便性 | 海外の薬局や小売店に直接足を運ばなくても、オンラインで注文できることがあります。 |
| 海外製品を入手する選択肢 | 通常の購入ルートでは入手しにくい製品を検討する際の選択肢となります。ただし、海外で入手できることは、日本で販売が承認されていることを意味するものではありません。 |
| 手続きがオンラインで完結 | オンラインで手続きを完結できるため、便利です。 |
【ご注意】 これらはあくまで考えられる実務上のメリットにすぎません。個人輸入は、診療に代わるものではなく、製品の安全性を保証するものでもありません。
個人輸入には、知っておくべきデメリットやリスクもあります。
| リスク・デメリット | 知っておいていただきたいこと |
|---|---|
| 日本で承認されていない場合がある | 輸入製品の品質、安全性、有効性は、日本の規制制度のもとで確認されていない場合があります。（詳しくは厚生労働省の該当ページをご参照ください） |
| 製品情報が限られる場合がある | 医師や薬剤師が、個人輸入された製品の成分や作用について十分な情報を持っていない場合があり、副作用への迅速な対応が難しくなることがあります。 |
| 成分や含有量が異なる場合がある | 名称が似ていても、成分、含有量、製剤、使用方法が異なる場合があります。必ず実際の製品情報をご確認ください。 |
| 副作用や相互作用が生じる場合がある | 医薬品は、副作用を引き起こしたり、他のお薬と相互作用したりすることがあります。他のお薬を服用している場合や持病がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。 |
| 偽造品・品質の低い製品のおそれがある | 厚生労働省は、未承認・無許可の製品について、品質・安全性・有効性が確認されておらず、有害物質を含んでいたり、成分量にばらつきがあったりする場合があると注意を呼びかけています。 （詳しくは厚生労働省の該当ページをご参照ください） |
| 医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合がある | 個人輸入した医薬品は、日本の医薬品副作用被害救済制度の対象外です。（詳しくはPMDAの該当ページをご参照ください） |
| 通関の遅延が生じることがある | 製品名、数量、価格などの情報に誤りや不足があると、通関に時間がかかる場合があります。 （詳しくは東京税関の該当ページをご参照ください） |
厚生労働省は、個人輸入の必要性とリスクを慎重に検討するよう推奨しています。公式ガイダンスをご参照ください。
一部の医薬品は、安全に使用するために、医師による診察や処方、継続的な経過観察が必要です。
厚生労働省は、医療上の相談や処方、経過観察が必要な医薬品を、適切な医療を受けずに輸入・使用した場合、重大な安全上のリスクを伴うおそれがあるとして注意を呼びかけています。
必要な医療を受けずに個人輸入を利用することは避けてください。
症状がある場合、診断を受けている病気がある場合、または適切なお薬について不安や疑問がある場合は、医薬品をご注文またはご使用になる前に、医師または薬剤師へご相談ください。
個人輸入代行サービスを通じて製品をご注文される前に、次の点をご確認ください。
個人輸入とは、個人使用を目的として海外から製品を購入することです。日本の法令および輸入手続の対象となります。
適用されるルールは、製品、成分、数量、輸入方法によって異なる場合があります。 本ページの内容は一般的な情報提供を目的としたものであり、日本の関係当局による公式な案内や、医師または薬剤師による医療上の助言に代わるものではありません。
個人輸入手続に関する最新の情報については、以下の公的機関の情報をご確認ください。
医薬品のご注文またはご使用の前に、製品情報をよくお読みになり、十分にご検討のうえご判断ください。
私たちは、お客様に高品質で安全かつ信頼性の高い製品を提供することを目指しています。
