レボレード25 MG

レボラーデ25mgは、エルトロンボパグオラミン25mgを有効成分とする、安全で効果的かつ広く使用されている医薬品です。成人および小児の血小板数を増加させる全身性止血剤として主に使用されます。

レボラーデ25mgは血栓形成ホルモン受容体作動薬に分類され、成人の免疫性血小板減少症（immune thrombocytopenia: ITP）、慢性C型肝炎（chronic hepatitis C）、重症再生不良性貧血（severe aplastic anaemia: SAA）などに役立ちます。本剤は骨髄中の血栓形成ホルモン受容体を刺激することで血小板の増加を促進します。

処方薬であり、投与量や期間は疾患の重症度や状態に応じて医師が決定します。

成分

有効成分：エルトロンボパグ

添加物：ステアリン酸マグネシウム、マンニトール、微結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム

錠剤被包材：ヒプロメロース、マクロゴール400（ポリエチレングリコール400）、二酸化チタン（E171）、ポリソルベート80

用法・用量

投与量：初期用量は50mg（東アジア人・東南アジア人は25mg）

投与時間・頻度：医師の指示に従ってください。

医師が患者の状態や重症度に応じて、正確な投与量、投与時間、頻度を指示します。

保管方法

• レボラーデ25mgは15～30℃以下の涼しく乾燥した暗所に保管してください。
• 直射日光、高温、多湿を避けてください。
• 子供やペットの手の届かない場所に保管し、製品は元の包装のまま保管してください。

レボラーデ25mg錠剤の効果

• 血小板数を増加させます。
• より安全な治療を可能にし、出血合併症を減少させます。
• 血球の回復を助けます。
• 骨髄における巨核球の成長を促進します。
• 柔軟な投与が可能です。
• 経口摂取の利便性があります。

使用方法

• レボラーデ25mgの治療は医療監督のもとで開始および継続してください。
• 指示された用量を守り、過量に服用しないでください。
• カルシウムを多く含まない、または含まない食事と一緒に服用することが望ましいです。
• 制酸薬、乳製品、多価カチオン（アルミニウム、カルシウム、鉄、マグネシウム、セレン、亜鉛を含むミネラルサプリメントなど）は、レボラーデ服用の2時間前まで、または4時間後まで服用を避けてください。
• 錠剤は噛んだり割ったりせず、水と一緒に丸ごと服用してください。

レボラーデ25mgの作用機序

レボラーデ25mgの有効成分エルトロンボパグオラミンは骨髄中の巨核球を刺激する抗血小板減少性薬です。巨核球は血小板（platelets）を産生する骨髄の細胞であり、本剤は血中の血小板数を増加させます。血小板数減少を引き起こす特定の疾患の治療に用いられ、出血やあざの発生リスクを減少させます。

レボラーデ25mgの副作用

主な副作用として吐き気、嘔吐、胃痛、めまい、異常感覚、発汗、下痢、頭痛、疲労、筋肉痛、上気道感染症、肝酵素の上昇、かゆみや発疹が報告されています。

これらの副作用は通常一時的で治療不要ですが、重症化した場合や、じんましん、腫れ、呼吸困難、黄疸（jaundice）、濃い尿、右上腹部痛、意識混濁、むくみ、血栓、眼の水晶体の濁り、光過敏、飛蚊症などのアレルギー症状が現れた際は直ちに医師に相談してください。

使用上の注意および警告

• 慢性C型肝炎（chronic hepatitis C）の患者には、黄疸、濃い尿、腹痛、疲労感、意識障害に注意が必要です。
• 血小板数が400,000/μLを超えると血栓症のリスクがあります。
• 眼の濁りを悪化させる可能性があるため、使用前に基準となる眼科検査を受け、視力変化があれば医師に報告してください。
• 治療中は怪我のリスクが高い活動を避けてください。
• 服用開始前にアレルギー歴を必ず医師に伝えてください。
• 妊娠は避け、授乳は控え、妊娠予定がある場合は医師に連絡してください。
• 乳製品、制酸薬、ミネラル製剤とは4時間隔てて服用してください。
• 服用開始前に持病や服用中の薬・サプリメントを医師に伝えてください。
• めまいがある場合は車の運転や機械操作を避け、立ち上がる際はゆっくり行ってください。
• レボラーデ25mgの服用を自己判断で中止しないでください。

禁忌

• 以下の場合はレボラーデ25mgを服用しないでください。
• エルトロンボパグまたは本剤の成分に過敏症のある方。
• Child-PughクラスCの肝機能障害。
• 化学療法による血小板減少症。
• 骨髄異形成症候群（MDS）、急性骨髄性白血病（AML）、ただし重症再生不良性貧血（SAA）を除く。
• C型肝炎由来の進行した慢性肝疾患。

薬物相互作用

• 乳製品、カルシウム強化ジュース、制酸薬、多価金属イオンを含むマルチビタミンなどのカルシウム、アルミニウム、マグネシウム、鉄、セレン、亜鉛。
• HMG-CoA還元酵素阻害剤：ロスバスタチン、ピタバスタチン、シンバスタチン。
• 強力なCYP3A4誘導薬（例：リファンピシン）。
• CYP1A2基質／阻害薬（例：フルボキサミン、チクロピジン）。
• トランスポーター基質（ロスバスタチン、他のスタチン〈アトルバスタチン・フルバスタチンは軽度影響〉、メトトレキサート、レパグリニド、スルファサラジン）。
• 抗ウイルス薬：ロピナビル／リトナビル。
• 免疫抑制剤：アザチオプリン。
• その他：テノホビル、パゾパニブ。

服用を忘れた場合

• レボラーデ25mgの服用を忘れたら、思い出した時点で速やかに服用してください。
• しかし次回の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして次の服用を予定通り続けてください。
• 決して一度に2回分を服用しないでください。

よくある質問

Q1. レボラーデは何に使われますか？

A. 免疫性血小板減少症（ITP）、重症再生不良性貧血（SAA）、C型肝炎関連血小板減少症の治療に用いられます。

Q2. レボラーデの有効成分は何ですか？

A. 有効成分はエルトロンボパグ（エルトロンボパグオラミン）です。

Q3. レボラーデはどのように作用しますか？

A. 骨髄の血栓形成ホルモン（TPO）受容体を刺激し、血小板産生を増加させます。

Q4. レボラーデはどのように服用しますか？

A. 経口で通常1日1回、空腹時にカルシウムを多く含む食品やサプリメントから離して服用します。

Q5. レボラーデの主な副作用は何ですか？

A. 頭痛、吐き気、下痢、疲労、肝機能異常検査値の上昇が一般的です。

Q6. 誰がレボラーデを服用すべきでないですか？

A. 重度の肝疾患がある方や血栓症の高リスクの方は、慎重な医療管理が必要です。

Q7. レボラーデは血小板減少症を治癒しますか？

A. いいえ、血小板数を管理するものであり、根本的な疾患を治癒するものではありません。

参考文献

1. Novartis. Revolade® (eltrombopag) product information [Internet]. Singapore: Novartis; 2020. Available from: https://www.novartis.com/sg-en/sites/novartis_sg/files/Revolade-Aug2020.SIN-App301120.pdf 
2. Electronic Medicines Compendium (eMC). Revolade 25 mg, 50 mg, 75 mg film-coated tablets – Summary of Product Characteristics (SmPC) [Internet]. UK: Datapharm Ltd; 2020. Available from: https://www.medicines.org.uk/emc/product/11975/smpc 

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